EAEUにおいて医療機器の登録をするためには、EAEU域内で認定された試験所で技術試験、生物学的安全性評価試験を受けなければなりません。
現在、以下の試験所が認定を受けています。
技術試験
ロシア
認定番号 | 認定日 | 名称 | 所在地 | HP |
№ RA.RU.21ОК84 | 2021.11.10 | LLC “MIIC MI” | モスクワ | ● |
№ 01-51397/22 | 2022.08.04 | Federal state budgetary institution ALL-RUSSIAN RESEARCH AND TESTING INSTITUTE OF MEDICAL ENGINEERING (“VNIIIMT”) | モスクワ | ● |
№ RA.RU.21АС65 | 2018.02.27 | Closed joint-stock company “Siberian Research and Testing Center for Medical Equipment”, a subsidiary of the open joint-stock company “NPO Ekran” | ノボシビルスク | なし |
№ RA.RU.21МО4 | 2015.12.16 | Joint Stock Company “Research and Production Enterprise “Ciclon-Test” | フリャジノ(モスクワ近郊) | ● |
№ RA.RU.21НС28 | 2019.9.18 | Limited Liability Company “Unified Center for Testing and Certification of Products” (“ECISP”) | モスクワ | ● |
№ 01-22936/23 | 2023.4.20 | Limited Liability Company “Test ME” | モスクワ | ● |
№ RA.RU.21РЕ61 | 2023.12.11 | Limited Liability Company “ElectrontestEMS” | モスクワ | なし |
№ RA.RU.21АК63 | 2016.7.27 | Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education “Ural Federal University named after the first President of Russia B.N. Yeltsin” | エカテリンブルグ | ● (大学共通サイト) |
№ RA.RU.21МЛ42 | 2015.7.21 | The Federal State Unitary Enterprise «Russian metrological institute of technical physics and radioengineering» (FSUE «VNIIFTRI») | モスクワ近郊 | ● |
№ RA.RU.21НА14 | 2017.12.18 | Limited Liability Company “Center for New Technologies Plus” (CNT PLUS) | モスクワ近郊 | ● |
№ РОСС RU.0001.517966 | 2017.04.03 | Joint Stock Company “Independent Institute for Testing Medical Equipment” (NIIMT) | モスクワ | ● |
№ РОСС RU.0001.21МП26 | 2015.07.22 | Limited Liability Company Test Laboratory Center ″MedTestPribor″ | モスクワ | ● |
№ RA.RU.21ОН42 | 2022.05.16 |
ベラルーシ
認定番号 | 認定日 | 名称 | 所在地 | HP |
№ 6 | 2018.5.22 | Republican Unitary Enterprise “Belarusian State Institute of Metrology” | ミンスク | ● |
キルギス
認定番号 | 認定日 | 名称 | 所在地 | HP |
№ KG417/КЦА.ИЛ.008 | 2014.02.03 (2018.8.3までとされていますが、データベース上のステイタスは”有効”) | Central Control and Analytical Laboratory of the Department of Drug Supply and Medical Equipment of the Ministry of Health of the Kyrgyz Republic | ビシュケク | なし |
生物学的安全性評価試験
ロシア
認定番号 | 認定日 | 名称 | 所在地 | HP |
№ RA.RU.21ИМ47 | 2016.2.1 | Autonomous non-profit organization “Institute of Biomedical Research and Technology”(IMBIIT) | モスクワ | ● |
№ 01-51397/22 | 2022.08.04 | Federal state budgetary institution ALL-RUSSIAN RESEARCH AND TESTING INSTITUTE OF MEDICAL ENGINEERING (“VNIIIMT”) | モスクワ | ● |
№ RA.RU.21НС51 | 2019.10.03 | Limited Liability Company ″Testing Center for Product Quality Control″ | モスクワ近郊 | ● |
№ РОСС RU.0001.21ИМ55 | 2016.03.25 | Limited Liability Company “National Scientific Center for Toxicological and Biological Safety of Medical Products” | モスクワ | なし |