2025年5月22日

認定試験所一覧

EAEUにおいて医療機器の登録をするためには、EAEU域内で認定された試験所で技術試験、生物学的安全性評価試験を受けなければなりません。

現在、以下の試験所が認定を受けています。

技術試験

ロシア

認定番号認定日名称所在地HP
№ RA.RU.21ОК842021.11.10LLC “MIIC MI”モスクワ
№ 01-51397/222022.08.04Federal state budgetary institution ALL-RUSSIAN RESEARCH AND TESTING INSTITUTE OF MEDICAL ENGINEERING (“VNIIIMT”)モスクワ
№ RA.RU.21АС652018.02.27Closed joint-stock company “Siberian Research and Testing Center for Medical Equipment”, a subsidiary of the open joint-stock company “NPO Ekran”ノボシビルスクなし
№ RA.RU.21МО42015.12.16Joint Stock Company “Research and Production Enterprise “Ciclon-Test”フリャジノ(モスクワ近郊)
№ RA.RU.21НС282019.9.18Limited Liability Company “Unified Center for Testing and Certification of Products” (“ECISP”)モスクワ
№ 01-22936/232023.4.20
Limited Liability Company “Test ME”
モスクワ
№ RA.RU.21РЕ612023.12.11Limited Liability Company “ElectrontestEMS”モスクワなし
№ RA.RU.21АК632016.7.27Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education “Ural Federal University named after the first President of Russia B.N. Yeltsin”エカテリンブルグ
(大学共通サイト)
№ RA.RU.21МЛ422015.7.21The Federal State Unitary Enterprise «Russian metrological institute of technical physics and radioengineering» (FSUE «VNIIFTRI»)モスクワ近郊
№ RA.RU.21НА142017.12.18Limited Liability Company “Center for New Technologies Plus” (CNT PLUS)モスクワ近郊
№ РОСС RU.0001.5179662017.04.03Joint Stock Company “Independent Institute for Testing Medical Equipment” (NIIMT)モスクワ
№ РОСС RU.0001.21МП262015.07.22Limited Liability Company Test Laboratory Center ″MedTestPribor″モスクワ
№ RA.RU.21ОН422022.05.16

ベラルーシ

認定番号認定日名称所在地HP
№ 62018.5.22Republican Unitary Enterprise “Belarusian State Institute of Metrology”ミンスク

キルギス

認定番号認定日名称所在地HP
№ KG417/КЦА.ИЛ.0082014.02.03
(2018.8.3までとされていますが、データベース上のステイタスは”有効”)
Central Control and Analytical Laboratory of the Department of Drug Supply and Medical Equipment of the Ministry of Health of the Kyrgyz Republicビシュケクなし

生物学的安全性評価試験

ロシア

認定番号認定日名称所在地HP
№ RA.RU.21ИМ472016.2.1Autonomous non-profit organization “Institute of Biomedical Research and Technology”(IMBIIT)モスクワ
№ 01-51397/222022.08.04Federal state budgetary institution ALL-RUSSIAN RESEARCH AND TESTING INSTITUTE OF MEDICAL ENGINEERING (“VNIIIMT”)モスクワ
№ RA.RU.21НС512019.10.03Limited Liability Company ″Testing Center for Product Quality Control″モスクワ近郊
№ РОСС RU.0001.21ИМ552016.03.25Limited Liability Company “National Scientific Center for Toxicological and Biological Safety of Medical Products”モスクワなし