医療機器の登録規則並びに医療機器の安全性、品質及び有効性の審査実施規則
改訂履歴
2016年2月12日付ユーラシア経済委員会理事会決議No.46承認、2021年12月24日付ユーラシア経済委員会理事会決議No.144第1回改定、2022年5月19日付ユーラシア経済委員会理事会決議No.84第2回改定、2023年3月30日付ユーラシア経済委員会理事会決議No.50第3回改定
目的
ユーラシア経済連合内での医療機器の登録並びに医療機器の安全性、品質及び有効性の審査、医療機器の登録ファイルへの変更、登録証明の副本の発行、並びに医療機器登録申請却下、医療機器の登録証明の効力の停止及び取消し(無効化)手順の制定
日本語版 準備中