
2月11日の会議において、ユーラシア経済委員会協議会は、自主的に適用することで「医療機器の安全性及び有効性に対する一般要求事項、医療機器の表示及び取扱関係書類に対する一般要求事項」への適合性が完全に又は部分的に確保される規格一覧を改正した。
具体的な内容としては、2022年から2023年にかけて採択された3つの規格についてそのバージョンを更新である。
- GOST R ISO 14155-2022「Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice」
- GOST R ISO 15223-1-2023 “Medical products. Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer. Part 1: Basic requirements”
- GOST R IEC 62366-1-2023 “Medical products. Part 1: Application of usability engineering to medical devices”
ニュースソース:EAEU公式サイト